Si en tu quehacer profesional atiendes población medicada, prescribes, dispensas o administras medicamentos en Colombia, debes conocer el Programa Nacional de Farmacovigilancia.
Este programa promueve el uso seguro de los medicamentos, los productos biológicos, fitoterapéuticos, homeopáticos y suplementos dietarios. Su objetivo es mitigar los riesgos y las consecuencias de los problemas que se pueden asociar a su uso.
La manera en la que como prestador de servicios de salud independiente contribuyes a esta misión es por medio de la planeación y ejecución de tu propio programa de farmacovigilancia. En este artículo te contaremos la utilidad y la manera en la que puedes crear tu programa.
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¿Qué es farmacovigilancia?
De acuerdo con el Ministerio de Salud y Protección Social, y como su nombre lo indica, la farmacovigilancia comprende las actividades relacionadas con la vigilancia de los medicamentos.
Estas actividades, que van de la mano con la salud pública, incluyen acciones para gestionar el riesgo de los medicamentos por medio de la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos. Así pues, se consigue aumentar la seguridad de estos.
El objetivo de la farmacovigilancia es minimizar, dentro de lo posible, los riesgos asociados a los medicamentos. De esta manera, se pretende que permanentemente los beneficios de su uso estén por encima de los riesgos.
¿Por qué es importante contar con un programa de farmacovigilancia en tu consultorio propio?
Como profesionales de salud, todos tenemos una responsabilidad con la seguridad del paciente y esto incluye a la seguridad de los medicamentos. Por tanto, aquí te contamos cuatro razones para implementar un programa de farmacovigilancia en tu consultorio independiente:
- Es obligatorio: de acuerdo con la Resolución 3100 de 2019, los prestadores de servicios de salud deben contar con un documento que explique cuáles son las actividades que desarrolla para conseguir el objetivo de reducir los riesgos de los pacientes a la hora de usar medicamentos. Este documento es el programa de farmacovigilancia.
- Tu servicio corre menos riesgos: si educas a tus usuarios y les ayudas a manejar sus medicamentos de la forma más segura, evitarás posibles riesgos con potencial de causarles un daño a futuro.
- Evitas sanciones: implicarte en un daño materializado hacia un usuario, incluso cuando no hubo intención, puede traerte problemas. Los riesgos de incumplir la norma pueden ir desde amonestaciones hasta sanciones disciplinarias.
- Sabrás qué hacer en caso de un evento adverso: los riesgos siempre existen y se pueden presentar incluso cuando hemos procurado su eliminación. Siempre hay aspectos que no podemos controlar. Sin embargo, contar con tu programa de farmacovigilancia te ayudará a saber cómo actuar y responder ante esta situación. Aprender del error es fundamental para no volverlo a cometer.
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¿Qué debe contener un programa de farmacovigilancia?
Como prestador independiente puedes definir el contenido de tu programa, ya que debe crearse conforme a las necesidades de tu servicio. Por ejemplo, si como profesional en odontología administras anestesia local, puede que requieras hacer revisiones periódicas frente a las alertas sanitarias que puedan salir sobre el medicamento que usas. Por el contrario, si como profesional en psicología no administras medicamentos, puede que requieras notificar al INVIMA cuando seas testigo de una reacción adversa.
A continuación, te presentamos tres apartados que no pueden faltar en tu programa institucional de farmacovigilancia o programa como prestador independiente:
1. Marco teórico
Recuerda que, para cumplir con los estándares de habilitación, toda la información documentada debe presentarse de manera sistemática y ordenada. Tus documentos, inclusive el programa de farmacovigilancia, debe contener como mínimo una introducción, objetivos, definiciones, entre otros.
2. Procedimiento de notificación
Actualmente, el Ministerio de Salud y Protección Social define que, en caso de que seas testigo de un evento adverso relacionado con medicamentos, debes notificarlo a través de la plataforma de e-reporting. Si requieres apoyo con este reporte o te interesa recibir nuestra capacitación sobre el Programa de Farmacovigilancia, no dudes en contactarnos.
Ten en cuenta que, a día de hoy, no está vigente la notificación periódica y en ceros al programa de farmacovigilancia. Esto aplica a otros programas, como el de tecnovigilancia.
3. Reporte, análisis y gestión de eventos adversos
Es imprescindible que cuentes con un sistema de gestión de los eventos adversos que se presenten en tu servicio, estén o no relacionados con los medicamentos.
Existen múltiples metodologías para gestionar los eventos adversos en tu servicio o institución. La finalidad de ellas es analizar cuál o cuáles fueron las falencias que permitieron que se materializara el daño, para posteriormente intervenirlas y prevenir su recurrencia. Algunas de las metodologías más populares son:
- Protocolo de Londres.
- Análisis de causa-raíz.
- Espina de pescado/diagrama de Ishikawa.
- Análisis de 5 por qué.
- Análisis modal de fallos y efectos/AMFE.
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¿Cuándo y cómo se hace farmacovigilancia?
Como te mencionamos previamente, es el prestador quien define cuáles son las actividades de farmacovigilancia que realizará conforme al alcance de su servicio. Estas son tres formas en las que puedes aplicar la farmacovigilancia como trabajador de la salud:
- Inscríbete a la Red Nacional de Farmacovigilancia. Todos los actores del sistema que tienen cualquier contacto con medicamentos deben contar con esta suscripción.
- Siempre que seas testigo de un evento adverso relacionado con medicamentos, ¡repórtalo! Como te mencionamos previamente, no es necesario hacer reportes mensuales o periódicos. Únicamente encárgate de reportar el evento tan pronto como haya sucedido.
- Crea y aplica tu programa de farmacovigilancia. Utiliza los tips que te brindamos anteriormente para que tu documento esté completo. Recuerda que ante cualquier inquietud, ¡estamos prestos a apoyarte! Incluso, si lo prefieres, podemos crear tu propio programa acorde a las actividades que realizas en tu servicio.
¿Quién regula la farmacovigilancia en Colombia?
En Colombia, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) es la organización encargada de realizar las actividades de inspección, vigilancia y control sanitario, lo que incluye vigilar los procesos en los que se incluyen medicamentos.
Su objetivo es proteger y promover la salud pública. ¡Y los prestadores de servicios de salud independientes jugamos un rol clave en esta misión!
La seguridad del paciente es un camino que se construye constantemente. Cuentas con nosotros para acompañarte paso a paso en el proceso de abrir y optimizar los procesos administrativos de tu consultorio propio. ¡En MediAlly, somos tus aliados para capacitarte y gestionar tu documentación para que tu servicio esté al día!